Ro'yxatdan o'tish to'g'risidagi guvohnoma

TEKNA Manufacturing Pvt. Ltd

C-19, sanoat mulki, Gindi Chennay, Tamil Nadu 600032 Hindiston

UL LLC® (UL) ning UL Medical Regulatory Services kompaniyasi ushbu sertifikatni firmaning sifat menejmenti tizimini tekshirgandan so'ng va belgilangan doiraga muvofiq topib, quyidagi nomlarga ega bo'lgan firmaga beradi:

ISO 13485: 2016

ushbu sertifikatning oxirgi sahifasida keltirilgan qo'shimcha me'yoriy talablar bilan. Giperbarik kameralarni loyihalash, ishlab chiqarish, xizmat ko'rsatish va o'rnatish.

Mualliflik huquqi

Maykl J. Vindler, Global tartibga solish xizmati PE menejeri UL Hayot va sog'liqni saqlash fanlari texnik xodimlarining hurmatli a'zosi
UL MChJ

Sertifikatni tekshiring

Holati: bu erda

Reps ob'ekt identifikatori:

Fayl raqami Sertifikat raqami Dastlab chiqarilgan sanasi

A28843 3017.200413 13 aprel, 2020 yil

Tsikl boshlanish sanasi kuchga kiradigan sana amal qilish muddati

13 aprel 2020 yil 13 aprel 2020 yil 12 aprel 2023 yil

Ushbu sifatli tizimni ro'yxatdan o'tkazish UL-ning ro'yxatdan o'tgan firmalar ma'lumotnomasiga kiritilgan va yuqorida ko'rsatilgan manzil (lar) dan ro'yxatdan o'tish sohasida belgilangan tovar va / yoki xizmatlarni taqdim etishga taalluqlidir. Ushbu sertifikatni berish bilan firma amaldagi talablarga muvofiq ro'yxatdan o'tishini davom ettirishini bildiradi. Ushbu sertifikat boshqa shaxsga o'tkazilmaydi va UL MChJ UL Medical and Regulatory Services kompaniyasining mulki bo'lib qoladi.

Sertifikatlar UL.com saytidagi Onlayn sertifikatlar katalogiga tashrif buyurib tekshirilishi mumkin.

00-MB-F0867 1.0-son 1-bet 2-bet

UL Tibbiy va Normativ Xizmatlari UL, MChJ MDSAP tomonidan tan olingan auditorlik tashkilotidir

UL MChJ 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 AQSh

UL va UL logotipi Underwriters Laboratories Inc. kompaniyasining savdo belgilaridir © 2011.

Ro'yxatdan o'tish to'g'risidagi guvohnoma

TEKNA Manufacturing Pvt. Ltd

C-19, sanoat mulki, Gindi Chennay, Tamil Nadu 600032 Hindiston

Qo'shimcha tartibga solish talablari

Reps ob'ekt identifikatori:

Avstraliya:
- Terapevtik mahsulotlar (tibbiy buyumlar) to'g'risidagi nizom, 2002 yil, 3-jadval 1-qism (1.6 qism bundan mustasno) - Sifatni to'liq ta'minlash tartibi

Braziliya:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Kanada:
- Tibbiy asboblar to'g'risidagi qoidalar - 1-qism - SOR 98/282

Yaponiya:
- MHLW Vazirlar Kengashining 169-moddasi, 4-moddadan 68-moddagacha - PMD to'g'risidagi qonun (agar kerak bo'lsa)

Qo'shma Shtatlar:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - A dan D gacha bo'lgan qismlar

- 21 CFR 821 (tegishli holatlarda)

Fayl raqami Sertifikat raqami Dastlab chiqarilgan sanasi

A28843 3017.200413 13 aprel, 2020 yil

Tsikl boshlanish sanasi kuchga kiradigan sana amal qilish muddati

13 aprel 2020 yil 13 aprel 2020 yil 12 aprel 2023 yil

Ushbu sifatli tizimni ro'yxatdan o'tkazish UL-ning ro'yxatdan o'tgan firmalar ma'lumotnomasiga kiritilgan va yuqorida ko'rsatilgan manzil (lar) dan ro'yxatdan o'tish sohasida belgilangan tovar va / yoki xizmatlarni taqdim etishga taalluqlidir. Ushbu sertifikatni berish bilan firma amaldagi talablarga muvofiq ro'yxatdan o'tishini davom ettirishini bildiradi. Ushbu sertifikat boshqa shaxsga o'tkazilmaydi va UL MChJ UL Medical and Regulatory Services kompaniyasining mulki bo'lib qoladi.

Sertifikatlar UL.com saytidagi Onlayn sertifikatlar katalogiga tashrif buyurib tekshirilishi mumkin.

00-MB-F0867 1.0-son 2-bet 2-bet

UL Tibbiy va Normativ Xizmatlari UL, MChJ MDSAP tomonidan tan olingan auditorlik tashkilotidir

UL MChJ 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 AQSh

UL va UL logotipi Underwriters Laboratories Inc. kompaniyasining savdo belgilaridir © 2011.