EC sertifikati

To'liq sifatni ta'minlash tizimi

Sertifikat raqami: Loyiha raqami: Amal qilish muddati:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Bu sifat tizimining quyidagilarni tasdiqlashi kerak:

27 May 2024

Tekna Manufacturing Private Limited kompaniyasi

C19, sanoat mulki, Gindi, Chennay - 600 032, Hindiston.
Loyihalash, ishlab chiqarish va yakuniy mahsulotni tekshirish / sinovdan o'tkazish uchun:

GİPERBARIK PAMBERLAR

Quyidagilar bo'yicha baholandi:

MUVOFIQLIKNI BAHOLASH TARTIBI TIBBIY QURILMALAR TO'G'RISIDA 4/93 / EEC-YO'NING DO'RITIVKTIVINING 42-BO'LIMINI QO'ShIMChA QISMIDA TASVIRLANGAN

va talablariga muvofiqligi aniqlandi.

Mahsulot (lar) ning batafsil ma'lumotlari va sertifikatlash shartlari yuqorida ko'rsatilgan.

Joy va sana:

Xovik, 08 iyul 2020 yil

Quyidagilar uchun:

DNV GL PRESAFE AS Xabardor qilingan korpus raqami: 2460

______________________________________________________________________________

Mariann Jeremiassen

Sertifikat blokcheyn texnologiyasi bilan raqamli ravishda tasdiqlangan. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html

PROD 021

Ogohlantirish: Sertifikat Sertifikatlash shartnomasida belgilangan shartlar va shartlarga muvofiqdir. Talablarga rioya qilmaslik ushbu sertifikatni yaroqsiz holga keltirishi mumkin.

XABARLANGAN TANK: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Xovik, Norvegiya - Ro'yxatdan o'tgan korxona raqami: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 1-bet, 3-sahifa

Sertifikat raqami: Loyiha raqami: Amal qilish muddati:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Hukm huquqi

27 May 2020

Norvegiya Sog'liqni saqlash va parvarish xizmatlari vazirligi tomonidan "Forskrift om Medisinsk Utstyr" sifatida qabul qilingan 93 yil 42 iyundagi 14/1993 / EEC-sonli Yo'llanma qo'llanmasi.

Sertifikat tarixi:

Qayta ko'rib chiqish tavsifi

0.0 Ushbu sertifikat bilan qoplangan asl sertifikat mahsulotlari:

Berilgan vaqti

2020-07-08

Class

IIb

Mahsulot tavsifi

Monoplanar giperbarik kameralar

Multiplace Hyperbaric Xonalar

To'rtburchak giperbarik xonalar

Modulli to'rtburchaklar giperbarik xonalar

Mahsulot nomi

Monoplasli giperbarik xonalar 32 "dan 40 gacha" ko'p qavatli giperbarik xonalar 60 "dan 96 gacha"

IIb to'rtburchaklar giperbarik xonalar 6 dan 10 gacha bo'lgan joylar IIb

2 dan 12 gacha o'rindiqli to'rtburchaklar giperbarik xonalar

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Industrial Estate, Guindy, Chennai - 600 032, Hindiston

Evropa Ittifoqi vakili

OBELIS SA, Bd. General Vaxis, 53 1030 Bryussel, Belgiya.

Qurilmalarning to'liq ro'yxati xabardor qilingan organga topshiriladi

Ushbu sertifikat bilan qamrab olingan saytlar
Sayt nomi manzili

XABARLANGAN TANK: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Xovik, Norvegiya - Ro'yxatdan o'tgan korxona raqami: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 2-bet, 3-sahifa

Sertifikat raqami: Loyiha raqami: Amal qilish muddati:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Foydalanish shartlari

27 May 2020

Sertifikat quyidagi shartlarga muvofiq amalga oshiriladi:

•  Har qanday ishlab chiqaruvchi (aniq ta'rifi uchun 2001/95 / EC ga qarang) uning etishmovchiligi natijasida etkazilgan zarar uchun javobgar bo'ladi

  85/374 / EEC-sonli yo'riqnomaga muvofiq mahsulot (lar), buzilganlarning javobgarligiga tegishli o'zgartirishlar kiritilgan

  mahsulotlar.

•  Sertifikat faqat yuqorida sanab o'tilgan mahsulotlar va / yoki ishlab chiqarish binolari uchun amal qiladi.

•  Ishlab chiqaruvchi tasdiqlangan va qo'llab-quvvatlanadigan sifat tizimidan kelib chiqadigan majburiyatlarni bajarishi kerak

  u etarli va samarali bo'lib qolishi uchun.

•  Ishlab chiqaruvchi Presafe-ni har qanday sifatli tizimni yangilash to'g'risida xabardor qiladi va Presafe buni amalga oshiradi

  o'zgarishlarni baholash va sertifikatning amal qilish muddati to'g'risida qaror qabul qilish.

•  Ishlab chiqaruvchining ushbu mahsulotni saqlashi va qo'llashini tekshirish uchun davriy tekshiruvlar o'tkaziladi

  sifat tizimi. Presafe, joyida yoki shubhaga asoslangan holda, kutilmagan tashriflarni amalga oshirish huquqini o'zida saqlab qoladi.

  Quyidagilar ushbu sertifikatni bekor qilishi mumkin:  Ishlab chiqarishga ta'sir qiladigan sifat tizimidagi o'zgarishlar.
   Ruxsat etilgan vaqt oynasida o'tkazilmagan davriy tekshiruvlar.

  Muvofiqlik deklaratsiyasi va mahsulotning markalanishi

  Yuqoridagi shartlar bilan uchrashganda ishlab chiqaruvchi EC bo'yicha muvofiqlik deklaratsiyasini tuzishi va qonuniy ravishda Idoralar belgisini, keyin esa Presafe-ning xabardor qilingan organining identifikatsiya raqamini kiritishi mumkin.

  Sertifikatning oxiri

XABARLANGAN TANK: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Xovik, Norvegiya - Ro'yxatdan o'tgan korxona raqami: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 3-bet, 3-sahifa